Polyplastics fügt POM zu Medical hinzu

Gepostet von Mitarbeitern | 26. Juni 2023

Die Polyplastics Group, ein langjähriger Lieferant von zyklischen Olefin-Copolymeren unter der Marke Topas für die Medizintechnikbranche, hat Duracon Polyoxymethylen/Acetalis (POM) zu ihrem Portfolio an Polymeren in medizinischer Qualität hinzugefügt. Die Duracon POM PM-Serie ist jetzt weltweit im Handel für medizinische Anwendungen erhältlich.

Zu den beiden Acetaltypen von Polyplastics gehören PM09S01N mit Standardviskosität, das die von POM erwarteten zuverlässigen mechanischen Eigenschaften und Formbarkeit bietet, und PM27S01N, ein Typ mit hoher Fließfähigkeit, der eine Wandverdünnung, Miniaturisierung und Gewichtsreduzierung bei medizinischen Geräten ermöglicht.

Beide Qualitäten erfüllen die wichtigsten Anforderungen der Hersteller medizinischer Geräte und sind für eine Reihe von Anwendungen konzipiert, darunter der Kontakt mit Arzneimitteln und die Verabreichung von Arzneimitteln. Die Materialien entsprechen ISO 10993 und USP Class VI für Biokompatibilität und Zytotoxizität, wurden dem Drug Master File (DMF) und Device Master File (MAF) der FDA vorgelegt und entsprechen EU 10/2011 und FDA Food Contact 21 CFR 177.2470 . Die Materialien halten der Sterilisation mit heißem Dampf und Ethylenoxid (EtO) stand.

Die PM-Serie unterliegt strengen Qualitätsmanagementsystemen, einschließlich der Konformität mit der VDI-Norm 2017 für medizinische Polymere. Eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der Prozesse und Produkte sowie ein Produktionsmanagement nach GMP-Grundsätzen sind gewährleistet.

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